三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，吉西他濱（gemcitabine）和順鉑方案治療局部進(jìn)展期或已轉(zhuǎn)移的膀胱癌患者比MVAC（氨甲蝶呤methotrexate, 長春堿vinblastine, 阿霉素doxorubicin和順鉑 cisplatin，MVAC）更為安全。（J Clin Oncol 2000;17:3068-3077）

    三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，吉西他濱（gemcitabine）和順鉑方案治療局部進(jìn)展期或已轉(zhuǎn)移的膀胱癌患者比MVAC（氨甲蝶呤methotrexate, 長春堿vinblastine, 阿霉素doxorubicin和順鉑 cisplatin，MVAC）更為安全。

    丹麥阿烏斯大學(xué)（Aarhus University Hospital, Denmark）的Hans von der Maase博士及一多中心研究小組以405名患有Ⅳ期尿路上皮移行細(xì)胞癌的患者作為研究對象，這些患者以前從未接受過化療。研究人員隨機(jī)將患者分為兩組，一組于第1，8，15天按1000mg/平方米應(yīng)用吉西他濱及于第2天按70mg/平方米應(yīng)用順鉑，而另一組則連續(xù)28天應(yīng)用MVAC方案，最長6個周期。

    研究顯示，在生存時間，疾病進(jìn)展時間，治療失敗時間和有效率等方面，兩組之間沒有顯著性差異。然而，接受吉西他濱和順鉑方案的更多患者在經(jīng)過6個周期的治療后，很少需要調(diào)整藥物劑量。而藥物毒性死亡率在吉西他濱和順鉑方案組為1%，而在MVAC方案組則為3%。研究結(jié)果將發(fā)表在9月出版的臨床腫瘤學(xué)雜志（Journal of Clinical Oncology）上。

    von der Maase博士及其同事發(fā)現(xiàn)，MVAC組中的更多患者，與吉西他濱和順鉑方案組中的患者相比，出現(xiàn)3/4級嗜中性白細(xì)胞減少癥（分別為82%，71%），嗜中性白細(xì)胞減少癥相關(guān)發(fā)熱（分別為14%，2%），嗜中性白細(xì)胞減少癥相關(guān)敗血癥（分別為12%，1%）以及3/4級粘膜炎（分別為22%，1%）和脫發(fā)（分別為55%，11%）。

    另外，接受吉西他濱和順鉑方案的患者在體重，狀態(tài)和疲勞等方面均表現(xiàn)良好。

    鑒于以上研究結(jié)果，von der Maase博士及其同事相信吉西他濱和順鉑方案在治療局部進(jìn)展期和有轉(zhuǎn)移的膀胱癌上，是一種安全的方案，可以作為該類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。