糖尿病,FDA批準(zhǔn)FlexSite公司的診斷性尿樣檢測試劑盒用于檢測糖尿病腎病.
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| 日期：
2006
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10
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17
作者：
來源：
放心醫(yī)苑
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摘要：FDA批準(zhǔn)FlexSite公司的診斷性UriSite尿樣檢測試劑盒上市，用于檢測繼發(fā)于糖尿病的腎功能失調(diào)，這是這類尿樣測試產(chǎn)品中第一個獲準(zhǔn)發(fā)行的。
華盛頓，8月28日（路透社醫(yī)學(xué)新聞）FlexSite公司在周一舉行的新聞發(fā)布會上宣布美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該公司的診斷性UriSite尿樣檢測試劑盒上市，用于檢測繼發(fā)于糖尿病的腎功能失調(diào)，這是這類尿樣測試產(chǎn)品中第一個獲準(zhǔn)發(fā)行的。
盡管糖尿病腎病是糖尿病所致的最嚴(yán)重的并發(fā)癥，但該病很容易檢測，而且在疾病的早期具有高度治愈性。檢測提示早期腎功能失調(diào)的微量白蛋白可以診斷早期腎病，但是這一方法沒有得到充分利用。
患者通過UriSite試劑盒在家中收集尿樣，然后以干粉狀態(tài)將尿樣郵寄到得到許可證的試驗室，在那里對樣本進行分析，看是否存在微量白蛋白。
美國糖尿病協(xié)會與美國腎病基金會建議糖尿病患者每年進行一次微量白蛋白的檢測。FlexSite公司市場部主管 Candace Glider先生告訴記者，大約10名患者中就有一人的微量白蛋白水平升高，這種情況稱之為微量蛋白尿。他建議微量白蛋白水平超過30微克/毫克的微量白蛋白尿患者在4個月內(nèi)應(yīng)進行2次重復(fù)測試。該公司預(yù)計在2000年第一季度以非處方的方式銷售UriSite試劑盒。
在此之前，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)該公司的A1c試劑盒上市，使糖尿病患者在家中就可以檢測糖基化血紅蛋白。目前該公司正在開發(fā)檢測膽固醇的試劑盒，可以檢測高密度脂蛋白膽固醇和甘油三脂，并提供計算機處理的低密度脂蛋白數(shù)據(jù). |
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