| 日期：
2006
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09
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28
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在患者身上進(jìn)行新的或?qū)嶒?yàn)性的治療手段的研究，稱之為臨床試驗(yàn)。醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，是因?yàn)獒t(yī)生相信這種治療方法對(duì)患者有好處。實(shí)際情況也大都如此。一種治療方法被美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)使用，需經(jīng)過三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。
第一階段研究的目的在于找出如何運(yùn)用新的治療方法及安全性有多大。醫(yī)生仔細(xì)觀察患者，看有無有害的副作用。這種治療方法已在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物身上經(jīng)過嚴(yán)格試驗(yàn)，但對(duì)患者的副作用還是不能完全預(yù)料。
試驗(yàn)的第二階段在第一階段評(píng)估了安全性的前提下，確定治療方法的療效。通過對(duì)患者腫瘤的仔細(xì)測(cè)量，來觀察這種治療方法的抗癌效果。另外，為了監(jiān)控患者反應(yīng)，任何副作用都應(yīng)被仔細(xì)記錄和評(píng)估。
試驗(yàn)的第三階段需要許多患者的參與。有些試驗(yàn)招收了上千個(gè)病人，其中的一組接受標(biāo)準(zhǔn)治療方法的治療，以便新的治療方法與之相比較。接受標(biāo)準(zhǔn)治療方法治療的這一組叫做“控制組”。例如，對(duì)某種癌癥，控制組可能接受標(biāo)準(zhǔn)的化療；而另一病人組可能接受試驗(yàn)藥的治療，來觀察是否能提高 生存機(jī)會(huì)。對(duì)第三階段試驗(yàn)的病人，應(yīng)密切監(jiān)控副作用，一旦副作用太嚴(yán)重，就要停止治療。
然而，治療也存在一些風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)涉及的所有人事先都不知道，這種治療方法是否有效及可能導(dǎo)致何種副作用。（這正是試驗(yàn)所需要發(fā)現(xiàn)的。）雖然大多數(shù)副作用會(huì)及時(shí)消失，但某些可能會(huì)是永久性甚至致命的。值得注意的是，即使標(biāo)準(zhǔn)治療方法也有副作用。病人綜合考慮各種因素，會(huì)認(rèn)為臨床試驗(yàn)是有好處的。
參加任何一個(gè)臨床試驗(yàn)，完全由父母和小孩決定。醫(yī)生和護(hù)士會(huì)詳細(xì)說明這項(xiàng)試驗(yàn)，并給你一份表格簽名表明你參加的意愿。（這個(gè)程序表明你正式同意。）即使你簽了名并且臨床試驗(yàn)也已開始，你也可因任何原因隨時(shí)退出。參加臨床試驗(yàn)并不禁止你得到你所需的其它醫(yī)療護(hù)理。
關(guān)于更多的臨床試驗(yàn)方面的問題，患者可以向醫(yī)生詢問。這些問題包括：
·試驗(yàn)的目的是什么？
·試驗(yàn)包括哪種測(cè)試方法和治療方法？
·這種治療方法要做些什么？
·這種新的治療方法對(duì)小孩的病情有何影響？
·我有無其它選擇，以及它們各自的優(yōu)缺點(diǎn)？
·臨床試驗(yàn)對(duì)我小孩的日常生活有何影響？
·臨床試驗(yàn)有何副作用？副作用可以被控制嗎？
·我的小孩必須呆在醫(yī)院?jiǎn)�？如果是這樣，需要呆多久？
·如果我的小孩由于臨床試驗(yàn)的原因受到傷害，我有資格獲得什么優(yōu)待？
·臨床試驗(yàn)有何種形式的長(zhǎng)期護(hù)理？
·這種治療方法也用于治療其它種類的癌癥嗎？
關(guān)于兒童白血病，家長(zhǎng)應(yīng)向醫(yī)生咨詢的問題，如前面所提到的，患者及家長(zhǎng)與醫(yī)生進(jìn)行坦率的交流很重要。家長(zhǎng)可關(guān)心以下問題：
·我的小孩患的是何種白血病？
·病兆因素指什么？
·可用的治療方法有哪些？
·醫(yī)生推薦的治療方法是什么？為什么？
·治療前，我們應(yīng)做些什么準(zhǔn)備？
·醫(yī)生建議的治療方法有何危險(xiǎn)或副作用？
·我的小孩幸存的前景如何？
·采用這些治療方案，白血病復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)如何？
除了這些問題，家長(zhǎng)還可以記下自己的問題。例如，家長(zhǎng)可能想了解更多的有關(guān)毒性及持續(xù)時(shí)間方面的信息，以便制訂小孩的上學(xué)時(shí)間表�；蛘撸阆朐儐柶渌委煼椒坝嘘P(guān)臨床試驗(yàn)的問題。 |
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